Conduite et documentation des investigations

Atteindre vos objectifs de conformité

L’approche Kepner-Tregoe pour conduire et documenter les investigations aide à assurer une conformité avec les requis règlementaires et notamment ceux de la FDA. Elle est utilisée dans les organisations du monde entier pour améliorer la qualité et la rapidité pour compléter les investigations et satisfaire les impératifs des instances réglementaires et la documentation requise.

Résultats Obtenus

  • Réduction du temps de résolution des problèmes
  • Diminution du temps de clôture moyen
  • Diminution des investigations en cours
  • Diminution des problèmes récurrents
  • Augmentation de la minutie des investigations
  • Réduction des observations suite aux audits
  • Réduction des temps d’approbation et temps de cycle

Notre Solution

Analyser en profondeur, diminuer la récurrence

A travers notre approche, vous reviendrez sur nos processus d’analyse clefs KT (Mesures Correctives et Préventives) et construirez ensuite vos compétences en utilisant des méthodologies plus avancées de recherche de cause première. Nous consolidons ensuite avec les méthodes d’Analyse de Décisions et d’Analyse de Problèmes Potentiels pour choisir les meilleures actions préventives et correctives à mettre en œuvre, et vous montrons comment intégrer ces outils dans les approches Six Sigma et LEAN pour conduire des investigations poussées.

Vous apprendrez ensuite, des techniques spécifiques pour rédiger vos analyses. En intégrant une approche systématique dans la conduite et la documentation de vos investigations, vous améliorerez les niveaux de conformité en éliminant les problèmes récurrents et rationnaliserez les processus d’évaluations grâce à une bonne documentation.

Nous intégrons la compétence

Notre objectif est de construire une vraie compétence chez les personnes et au sein de l’organisation. Cela ne peut pas être atteint seulement par de la formation. C’est pourquoi nous travaillons avec vous pour optimiser le retour sur investissement de votre « investissement en capital humain » en :

  • Clarifiant vos objectifs de développement de compétences
  • Identifiant les domaines clefs pour le développement et comment les nouvelles compétences s’appliqueront
  • Aidant à identifier les éléments critiques de votre environnement qui soutiennent ou freinent les capacités de développement
  • Proposant du soutien avant et après le développement des compétences et du coaching pour s’assurer que nous optimisons ce transfert de la salle de classe au monde réel.

Allez consulter la section Nos Formations pour voir les dates et lieux proposés.

 

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