Programme d’Actions Correctives pour environnements règlementés

Répondre avec confiance

L’approche systématique Kepner-Tregoe pour prendre en charge et répondre aux préoccupations réglementaires, aux problèmes qualité, aux certifications, aux plaintes et rappels produits est utilisée dans de nombreuses industries dans le monde entier. Cette approche permet de répondre au mieux aux exigences des environnements réglementés et de manière efficace et économique.

Résultats obtenus

  •  Un problème résolu chez un industriel pharmaceutique a permis d’économiser 500 000 $ en 3 mois

 

Notre Solution

Prendre le contrôle des investigations et des actions correctives

 La solution Kepner-Tregoe est basée sur l’approche reconnue qui traite les déviations – une approche qui est focalisée, rapide, et documentée de manière exhaustive. Passer à travers la complexité de la conformité en définissant des priorités, traitant les préoccupations, et en prenant les actions correctives et préventives les plus efficaces. Apprendre à contrôler les risques et reconnaitre les opportunités pour améliorations continues. En utilisant notre approche, reconnue par la FDA, apprenez à clôturer ces préoccupations et cas avec une documentation complète et exhaustive. Utiliser notre approche KT dans les investigations, réduira de manière conséquente votre temps de cycle pour approbation et le nombre d’investigations en cours.

En utilisant le standard KT, reconnu meilleure pratique pour les non-conformités, vous améliorerez de manière importante la qualité de vos investigations et réduirez le temps de traitement en :

  • Evaluant les préoccupations complexes et en les traitant de manière séparée pour mieux conduire vos investigations
  • Listant et priorisant les préoccupations pour investigations
  • Utilisant un processus logique et systématique pour trouver et confirmer la vraie cause et la cause première des problèmes
  • Identifiant les informations pertinentes en utilisant des techniques de questionnement pointues
  • Traitant les situations d’urgence de manière rationnelle et constructive
  • Démontrant une réflexion structurée dans la résolution des investigations.

Contactez-nous

 

Nous intégrons la compétence

Notre but est de construire une vraie compétence chez les personnes et au sein de l’organisation. Cela ne peut pas être atteint seulement par de la formation. C’est pourquoi nous travaillons avec vous pour optimiser le retour sur investissement en :

  • Clarifiant vos objectifs de développement de compétences 
  • Identifiant les domaines clefs pour développement et comment les nouvelles compétences s’appliqueront au sein de votre activité
  • Aidant à identifier les éléments critiques de votre environnement qui soutiennent ou freinent les capacités de développement
  • Proposant du soutien avant et après le développement des compétences et du coaching pour s’assurer que nous optimisons ce transfert de la salle de classe au monde réel.

Vous voulez optimiser votre retour sur investissement?  Apprenez-en plus sur Notre Modèle orienté Résultats